华夏基石发布《中国医疗器械上市公司发展白皮书》(医用耗材篇)

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前言:我国医疗器械产业近40年高速发展,产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高,创新能力不断完善,目前正朝着国产化、品牌化、高端化、国际化方向发展。目前已有近百家医疗器械企业在A股和港股上市。这些优质的上市公司是龙头企业的集合,也是行业发展的风向标, 这个群体一定程度上代表行业的发展现状、繁荣程度和市场格局。华夏基石产业服务集团在宏观产业发展环境的基础上,从中观和微观层面对这些医疗器械上市公司进行深入研究,将按照细分领域陆续发布中国医疗器械上市公司发展白皮书系列报告。在前期推出的系列1-体外诊断篇,系列2-医用耗材篇之后,本次推出系列3-医用医疗设备篇。本文节选报告部分内容。

医用医疗设备是医疗器械行业中市场占比约38%的重要细分领域,2019年市场规模已超2400亿元,近年国内行业增速约17%。医疗设备研发涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等许多基础学科的融合创新,属于知识密集型产业。由于我国工业化起步较晚,医疗设备行业发展水平与欧美发达国家还存在一定差距,高端设备还大量依赖进口。近十多年来,随着我国相关领域技术的突破,政策的支持和资本的青睐,产业发展取得了显著的进步,在超声设备、监护设备、冷藏设备和影像设备等细分领域涌现出了迈瑞医疗、开立医疗、海尔生物、联影医疗、东软医疗等一批优秀企业,其中包括12家A股上市公司。在未来医疗器械发展“黄金十年”的机遇下,这些行业龙头的上市公司将是实现医疗设备国产化的中流砥柱,这些公司在此次国内外新冠疫情的防治中发挥了重要作用,企业的市值在近半年也大幅增长。本报告在对行业总体情况和细分领域研究的基础上,以12家上市公司为研究对象,进行了多维度的系统深入分析,内容分为4个部分:

• 第1部分介绍医疗设备定义与分类,国内12家医用医疗设备上市公司基本情况及已披露招股书拟上市的公司;

• 第2部分包括了我国医用医疗设备发展历程、影像设备和放射治疗设备的特征比较、上下游产业链分析、总体市场规模与格局。该部分重点对国内监护仪、呼吸机、体外膜肺氧合系统、麻醉机、除颤仪、心电图机、MRI、CT、DR、DSA、超声、伽马刀、电子直线加速器、内窥镜和血液透析设备这些细分领域产品的市场规模、行业格局、未来发展情况进行分析,也总结了这些细分领域产品的注册情况及优秀国产医疗设备遴选评审名单;

• 第3部分对12家医用医疗设备上市公司近几年的经营和发展进行横向的同类公司对比研究和纵向的不同年份比较研究,包括上市公司产品注册证书情况、上市公司产品收入结构比例、研发投入与占比、研发产出情况、销售模式及费用情况、营收规模与增速、营业利润规模与增速、盈利能力与运营能力分析;

• 第4部分为医用医疗设备上市公司发展洞察,包括总结行业发展特征,行业发展政策和技术环境、产业发展关键要素、上市公司发展战略洞察、行业发展机会、挑战和趋势。

医疗设备上市公司概述

目前我国已上市的医用医疗设备企业共有12家,相比于国内近40家左右体外诊断上市公司和近30家医用耗材上市公司,数量较少,未来将有更多企业登陆资本市场。已披露招股书寻求上市的医用医疗设备企业:奇致激光、康泰医学、安翰科技、天智航、钱璟康复、伟思医疗、翔宇医疗、贝斯达、康众数字医疗科技。12家上市企业中6家在广东省内,山东和江苏各有2家。

医用医疗设备上市公司产品布局:迈瑞医疗依靠多年的内部研发和并购拓展,产品线非常丰富。多数上市公司专注于细分领域产品技术研发创新,产品线单薄,如爱朋医疗、海尔生物、盈康生命、戴维医疗和祥生医疗。理邦仪器近年由超声诊断系统和监护仪拓展至体外诊断;宝莱特由监护系统拓展至血液透析领域;开立医疗由超声诊断系统拓展至内窥镜和体外诊断领域。

医用医疗设备行业研究

1、我国医用医疗设备市场规模较大,品类繁杂,细分赛道市场规模有限

近年,国内市场规模增速保持在18%左右,2018年市场规模已超2000亿元。随着人口老龄化加剧导致的医疗需求不断增加,国家医疗体系建设的完善以及民众支付能力的增强,预计未来5-10医疗设备市场将维持15%以上增速。医用医疗设备的种类繁杂,单一产品的市场规模不大,市场规模超过50亿元的产品包括内窥镜、 MRI、 CT和超声设备。

2、中国医用医疗设备部分领域以完成了进口替代,但多数高端产品仍依赖进口

部分国产医疗设备领域实现突破:随着国产技术和品牌的积累,在CT、MRI、直线加速等领域已有部分国产品牌在二级及以下医院拥有一定的市场占有率。另外在监护仪、除颤仪和DR等领域国产品牌进口替代率相对较高。

高端医疗设备进口占比很高:以MRI、CT、DSA、内窥镜和彩超为代表的部分高端医疗设备技术门槛较高,目前国内市场仍以进口产品为主,特别三级医院市场基本被进口品牌占据。

3、医用医疗设备细分领域研究

该部分对国内监护仪、呼吸机、体外膜肺氧合系统、麻醉机、除颤仪、心电图机、MRI、CT、DR、DSA、超声、伽马刀、电子直线加速器、内窥镜和血液透析设备这些细分领域产品的市场规模、行业格局、未来发展情况进行分析,也总结了这些细分领域产品的注册情况及优秀国产医疗设备遴选评审名单。篇幅所限,以监护仪、除颤仪、MRI、DSA和电子直线加速器为例,其他产品情况见报告全文。。

(1)监护仪市场规模约26亿,国内迈瑞医疗、理邦仪器和宝莱特占据多数市场

国内监护仪市场2019年约26亿元,增速约10%,市场占比最大企业是迈瑞、飞利浦、通用电气。NMPA批准监护仪注册证超300个,生产销售企业约70家,其中具有独立研发能力的企业约10家。国内有迈瑞、理邦和宝莱特3家企业的监护仪产品入选优秀国产医疗设备,其中迈瑞医疗监护仪产品型号最多。

(2)除颤仪市场规模已超10亿元,迈瑞医疗国内市场占比较大

除颤仪2019年市场规模已超10亿元,近年增速约20%。国内企业技术水平逐渐提高,目前国内市场第一大厂商迈瑞占比达52%,卓尔医学占比约16%,飞利浦占比11%。NMPA批准6家国内企业拥有除颤仪注册证,但仅有迈瑞医疗的除颤仪产品入选优秀国产医疗设备。

(3)MRI设备国内保有量超1万台,国产设备占据低端市场,高端市场仍被外资巨头把持

国内MRI影像设备保有量2019年已超1万台,市场增速约12%。我国MRI市场集中度高,国产化程度低。整体医院MRI设备保有量排名前三位的是西门子、GE和飞利浦,占比共达到87.3%。国内企业获批110个产品注册证,永磁磁共振设备国产化比例很高,基本占据国内全部市场份额,安科公司市场占有率位列前茅,国产品牌东软、联影等加速追赶。MRI核心壁垒在于超导磁体、梯度线圈、射频线圈、谱仪等,目前绝大部分依赖进口。

(4)DSA国内市场约为38亿元,绝大多数市场被进口品牌占据,国产技术尚待突破

2019年国内的市场规模约为38亿元,约为全球市场规模的10%,市场增速为12%左右。国内90%以上为进口产品,国产替代空间巨大。进口品牌有飞利浦、西门子、 GE、东芝等;国产品牌有万东、乐普和唯迈,联影和东软正积极投入研发。目前仅国产仅乐普、万东、东软和唯迈医疗4家获批产品注册证,其中仅乐普和万东产品入选优秀国产医疗设备。

(5)直线电子加速器国内市场约为45亿元,高能产品被进口品牌占据,国产技术已有突破

2019年国内的市场规模约为45亿元,市场增速为14%左右。国内高端市场主要被医科达、瓦里安、西门子三家外资企业占领。国产厂商包括新华医疗、东软医疗、海明医疗等,主要以中低端产品为主。新华医疗与清华大学、中科院、四川大学等单位合作,攻克了高能直线加速器核心技术,拿到了国内首个高能产品注册证。国内8家企业获批14个注册证,其中利尼科、新华医疗、海博科技和广东中能加速器4家企业产品入选优秀国产医疗设备。

医疗设备上市公司发展研究

注:由于篇幅限制,该部分节选以下部分内容。

1、医用医疗设备上市公司产品收入结构

迈瑞医疗:生命信息与支持设备占比最大,为38.3%,影像设备占比24.4%。
理邦仪器:监护设备占比54.5%,心电图占比17.6%,B超占比设备11.1%。
宝莱特:血液透析产品占比71.3%,监护设备占比17.6%。
开立医疗:超声设备占比71%,内窥镜占比23.3%。
爱朋医疗:疼痛管理设备占比65.6%,鼻腔护理占比26.8%。
戴维医疗:婴儿培养箱占比44.8%,辐射保暖台占比17.25%。
万东医疗:DR占比50%以上,MRI为公司第二支柱产品线,销售占比30%以上。
新华医疗:商业流通占比49.77%,医疗器械占比29.42%,制药装备占比12.23%。
和佳股份:医疗设备和医用工程占比68.07%,融资租赁收入占比22.48%。
祥生医疗:营收来源基本全部为B超诊断系统。
盈康生命:伽马刀设备占营收比例15.43%,医疗服务占比74.79%。
海尔生物:恒温冷藏箱占比44.3%,生物样本库占比39.01%。

2、医用医疗设备上市公司产品注册证情况

产品注册证书情况:截止2019年,迈瑞医疗共计获得各类器械注册证书509件,是国内器械产品管线最丰富的企业。三类医疗器械技术难度较高,国内医疗设备上市公司中三类器械注册证数量超10个的企业包括迈瑞医疗、开立医疗、宝莱特和戴维医疗。

3、医用医疗设备上市公司营收和利润保持高速增长

12家医用医疗设备上市公司中,迈瑞医疗、新华医疗、理邦仪器、开立医疗和佳医疗和海尔生物2019年营收超10亿元,其中迈瑞医疗165亿元。戴维医疗、爱朋医疗和祥生医疗由于产品管线单一,营收较少,均不超过4亿元。迈瑞医疗、爱朋医疗和海尔生物2019年营收增速超20%。其中,仅爱朋医疗连续5年增速超20%。其中迈瑞医疗、爱朋医疗、海尔生物和戴维医疗2019年净利润增速超25%,爱朋医疗近三年净利润增速呈上升趋势。

4、医用医疗设备上市公司盈利能力差别较大

12家上市公司中,爱朋医疗毛利率最高,近六年的毛利率持续维持在70%以上。开立医疗,迈瑞医疗,祥生医疗,海尔生物,理邦仪器和和佳医疗毛利率也维持在50%以上,但和佳医疗近年毛利率持续下滑。迈瑞医疗、爱朋医疗和祥生医疗近3年的净利率超20%。其中,祥生医疗净利率最高,且近年呈上升趋势。新华医疗由于商业流通占比较大,其净利率较低。

5、医用医疗设备上市公司研发投入大幅上升

12家上市公司中,2019年研发投入超过1亿元的企业为5家,超过2亿元的企业仅迈瑞医疗和开立医疗2家,总体研发投入金额较小。迈瑞医疗为行业绝对龙头,2019年研发投入额为14.66亿元, 但与跨国器械巨头公司超十亿美元的投入相比还有差距。2019年研发投入超15%的包括戴维医疗、万东医疗、新华医疗、祥生医疗、海尔生物、迈瑞医疗、爱朋医疗。戴维医疗和祥生医疗近两年保持超20%的研发投入增速。

医用医疗设备上市公司发展洞察

1、中国医用医疗设备行业发展特征洞察

行业增长快速,产业格局分散,进口替代加速,技术迭代缓慢,多赛道小规模。

2、中国医用医疗设备行业发展环境洞察

•政策方面:国家政策大力鼓励创新医疗设备的研发生产,从研发环节的优先审批程序,到优秀医疗设备的品牌建设,到产品准入放松,到产品采购支付支持及产品国际化鼓励。同时建立医疗器械标准体系,加强对医疗设备的全周期监管。

•资金方面:人均收入的增加提升了支付能力。同时医疗设备也受到资本青睐,近年我国医疗器械及硬件领域共发生投融资事件和投资规模逐年攀升。2019年,医疗器械及硬件领域累计发生投资事件237起,投资规模达到332亿元。

•技术环境方面:医疗设备技术近年整体上处于“发展静默期”,并无革命性的颠覆技术出现,多数是改良式创新。医疗设备与大数据、云计算、人工智能和网联网的交叉结合越来越多,有望解决一些临床痛点。

3、医用医疗设备行业发展关键要素洞察

•市场渠道:技术水平相对较低的赛道,竞争激烈,国内外市场开发能力是企业发展的关键。由于国内市场规模的限制,未来企业要做大,拓展国际市场的能力非常重要。

• 平台建设:技术水平中等的赛道,诸如彩超、DR和呼吸机,这些细分领域的技术壁垒稍高,短期内不会出现百家争鸣的竞争格局。

• 技术创新:技术水平高端的赛道国内企业尚未完成核心技术的突破,具有技术突破能力的企业将占据行业发展制高点。

• 并购整合:上市公司可以在国内外进行并购,获取新的产品种类和业绩增长点。而企业要实现跨赛道的并购成功,企业内部管理和整合能力也是重要因素。

• 人才机制:企业需要灵活制定人才机制,在人才激励方面可采用限制性股权激励、事业合伙人制度等多种方式提升核心技术成员的积极性与创造性。

4、中国医用医疗设备行业上市公司发展战略洞察

•差异化产品策略:国内企业进行差异化产品布局策略,满足不同场景下客户需求是发展的较好途径。可以临床实际需求或者痛点为导向,以创新为核心,开发出满足客户需求的产品。如可以通过便携小型化、专科化和智能化等差异化实现。

•自下而上的渠道策略:国内产品可以服务县域医疗能力建设为中心目标,向下巩固基层医院市场,向上积极开拓三级医院市场。企业也可积极开发海外市场,由海外向国内拓展,如祥生医疗。

• 上下游产业链生态整合:通过上游原料供应与下游服务终端的布局,实现覆盖全产业链的战略布局,由单纯的医疗设备生产转向提供解决方案。从以产品为中心转向以用户为中心的经营理念。

• 平台化布局产品管线:企业可在同一个技术原理的医疗设备赛道不断增加产品便捷性和新的应用场景。如开立医疗在退出中低端超声设备后,后续又推出S60、P60等高端产品,又衍生出 P50、P40等小巧型产品系列。

• 兼并收购做强做大:上市公司可以通过收购扩大产品管线的战略布局,同时对自身产品及技术进行迭代,缩短研发时间成本,如迈瑞医疗通过境外收购超声企业获得了高端超声技术。企业也可通过并购快速跨界进入新领域,如理邦仪器通过并购进入IVD;宝莱特通过并购进入血液透析领域;开立医疗并购进入内窥镜领域。

5、中国医用医疗设备行业机会洞察

国产医疗设备进口替代;国际市场空间广阔;售后服务需求拥有巨大后市场;公共卫生体系加强建设带来新增量。

6、中国医用医疗设备行业发展趋势洞察

医疗设备将朝着智能化、信息化、精准化、便捷化、族群化和无害化方向发展。